2004年11月25日，國家食品藥品監管局正式批準由長春百克藥業有限公司科研人員自行研製的複合型艾滋病疫苗（miáo）進入I期臨（lín）床研究，這是我（wǒ）國首次開展的艾滋病疫（yì）苗臨床研究，標誌著我國艾滋病疫苗的研究（jiū）與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評價疫苗的（de）安（ān）全性，國（guó）家食品藥品（pǐn）監管局將根據I期的結果再考慮是（shì）否批準開展II期及（jí）III期臨床研究。

我國科技人員從1996年開始，用中國流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行（háng）研究，曆時8年（nián）。該疫苗由DNA疫苗及（jí）重組病毒（dú）載體疫苗組成，先接種DAN疫苗，然後再接種（zhǒng）重組病毒（dú）載體疫苗，產生（shēng）對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會導（dǎo）致接（jiē）種後感染。疫苗經過猴體試驗，並經病毒攻擊後，動物均未出現（xiàn）異常。目前，國際上30多家科研機構在（zài）19個國家已進行臨床試驗，大多數均處於I期臨床研究階段。

在與艾滋病的鬥爭中，科學家已研（yán）製了一些能夠抑製艾滋病病毒的藥物，但即使目前公認療效最好的雞（jī）尾酒療法也隻能穩定或減緩艾滋（zī）病症狀，而不能（néng）徹底消滅（miè）體內病（bìng）毒，專（zhuān）家普遍認為（wéi），研製出艾滋病疫苗才（cái）是解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥品監管（guǎn）局本（běn）著國家對重大疾病（bìng）防治的需（xū）要，繼續保持著對如SARS、艾（ài）滋病防治藥物審評的提前介入、快速通道機製，實施“標準不降低，幫助提高；程序不減少，加快審批”的工作方（fāng）針，加快了這類藥物進入臨床試驗的進度，今後將繼續促進該項（xiàng）研究的進展。